Category Uncategorized

Proses Analisis Teknologi Menurut Pakar Terdahulu

Process Analytical Technology adalah sistem untuk merancang, menganalisis dan mengendalikan proses manufaktur melalui pengukuran tepat waktu selama pemrosesan. Dengan tujuan untuk memastikan kualitas produk akhir, itu menganalisis bahan baku dan dalam proses. PAT sekarang sedang digunakan di industri farmasi, di mana ia dipandang sebagai teknologi yang dapat membantu perusahaan untuk meningkatkan kepatuhan mereka dengan peraturan manufaktur. Penekanan dalam PAT adalah pada proses pembuatan untuk meningkatkan premis dasar dari sistem kualitas obat saat ini, karena kualitas tidak dapat diuji ke dalam produk, itu harus built-in atau harus dengan desain.

Food and Drag Administration (FDA) meluncurkan PTA pada tahun 2001 untuk mengurangi risiko membuat produk yang buruk. Dengan bantuan PAT, perusahaan farmasi sekarang lebih siap untuk meningkatkan efisiensi proses dan kualitas produk desain. PAT adalah metodologi yang konsisten dengan keyakinan FDA bahwa kualitas bukan masalah pengujian tetapi salah satu desain. Kualitas dirancang menjadi produk, bukan diuji ke dalamnya.

PAT bukan produk atau layanan. Ini adalah konsep, prinsip kerja atau kerangka kerja untuk beroperasi, tergantung pada Anda untuk mengimplementasikannya. Pasar PAT berkembang dan berkembang pesat karena perusahaan farmasi berusaha untuk mengimplementasikan kerangka kerja yang ditetapkan oleh regulator. Anda dapat membeli alat dan teknologi yang membentuk kerangka kerja dan dapat membeli layanan dan kemampuan yang perlu Anda terapkan untuk analisis kualitatif.

Manfaat menerapkan PAT-

  1. Mengurangi biaya pemrosesan
  2. Meningkatkan kualitas
  3. Memberikan keseragaman produk
  4. Mengurangi waktu penggantian produk
  5. Memenuhi semua jenis persyaratan peraturan.
  6. Meningkatkan otomatisasi untuk meningkatkan keselamatan operator dan mengurangi kesalahan manusia.
  7. Mencegah penolakan dan pemrosesan ulang.

Tujuan dari kerangka kerja PAT adalah untuk merancang dan mengembangkan proses yang dipahami dengan baik yang secara konsisten akan memastikan kualitas yang telah ditentukan pada akhir proses manufaktur. Ketika semua sumber kritis diidentifikasi dan dijelaskan dengan benar, maka suatu proses umumnya disebut dipahami dengan baik.

Read More